Система менеджмента качества ISO 9001
Менеджмент качества ISO 9001 для производства кабелей и жгутов
Единая основа СМК для аудитов поставщиков OEM, проектных записей, обработки несоответствий и контролируемых улучшений.
EDPcable ведёт проекты по кабелям и жгутам в рамках системы менеджмента качества ISO 9001, охватывающей анализ входных данных, управление процессами, протоколы контроля, обработку несоответствий, корректирующие действия и постоянное улучшение. Та же система связывает чертежи, образцы, протоколы контроля и сопровождение партий для аудитов заказчика. Копии сертификатов, орган по сертификации, срок действия и область раскрываются на этапе RFQ / проверки QA; формальные квалификационные документы остаются определяющим доказательством.
Область возможностей
Лучше всего подходит для проектов, которым нужен путь подтверждения СМК поставщика для онбординга, аудитов заказчика, внутренних аудитов или проверки конечного заказчика. Работает вместе с требованиями сборки IPC и 100% электрическим контролем, а не заменяет их.
Охват СМК: анализ входных данных проекта, управление процессами, контроль, обработка NCR и корректирующие действия
Применимо к работам по кабелям и жгутам: дисплейные интерконнекты, медоборудование, FFC/FPC, IDC, LVDS и микрокоаксиальные кабели
Поддерживает онбординг поставщика, ответ на аудит заказчика, входные данные внутреннего аудита и сопровождение улучшений
Копии сертификатов и перечни контролируемых документов могут предоставляться по согласованному порядку раскрытия
Process Flow
| Шаг | Операция / действие | Точка контроля | Выходная запись |
|---|---|---|---|
| Подготовка к аудиту | Анализ контрольного списка аудита заказчика | Сопоставление с документами СМК | Таблица ответов на аудит |
| Сбор документов | Сбор документов СМК по проекту | Контроль версий файлов | Перечень документов СМК |
| Подготовка внутреннего аудита | Сбор записей внутреннего аудита по проекту | Соответствие пунктам ISO 9001 | Отчёт о внутреннем аудите (при необходимости) |
| Обработка несоответствий | Отслеживание NCR в ходе проекта | 8D или упрощённое корректирующее действие | NCR + корректирующее действие |
| Закрытие улучшений | Отслеживание каждого действия до закрытия | Подтверждение замкнутого цикла | Запись о закрытии улучшения |
| Постоянное улучшение | Анализ проекта и пункты улучшения | Архивирование данных цикла | Запись проекта улучшения |
Inspection Checkpoints
Эти контрольные точки относятся к узлам проверки работы системы, а не к отдельной проверке продукции.
| Контрольная точка | Что проверяется | Запись | Ограничение |
|---|---|---|---|
| Управление документами | Версия / контроль / распространение документов СМК | Перечень документов + запись о распространении | Документы СМК заказчика остаются под контролем заказчика |
| Аудит процесса | Соответствие операций документированному процессу | Запись аудита процесса | Доля выборки по плану внутреннего аудита |
| Несоответствие | Выявление и обработка NCR | Запись NCR | Сроки обработки по требованию заказчика |
| Закрытие улучшений | Результативность корректирующих действий | Проверка замкнутого цикла | Цикл проверки зависит от проблемы |
Deliverable Records
| Передаваемая запись | Этап | Назначение | Ограничение |
|---|---|---|---|
| Копия сертификата ISO 9001 | Этап аудита | Вход для внутреннего / внешнего аудита заказчика | По NDA |
| Перечень документов СМК | Этап аудита | Описание охвата документов | Внутренние документы по NDA |
| Отчёт о внутреннем аудите (по проекту) | Этап аудита | Свидетельство работы системы | Результаты внутреннего аудита используются EDPcable внутренне |
| Записи NCR и корректирующих действий | По проекту | Прослеживаемость несоответствий | Данные проекта передаются по согласованию |
| Таблица ответов на аудит заказчика | Этап аудита | Закрытие вопросов аудита | В формате контрольного списка заказчика |
Applicable Projects
Лучше всего подходит для проектов по кабелям и жгутам, которым нужны свидетельства СМК поставщика, ответы на аудит или записи об улучшениях, с акцентом на:
Первичную квалификацию поставщика заказчиком (этап onboarding)
Повторную сертификацию СМК заказчика (например, при смене версии ISO 9001 у самого заказчика)
Аудиты второй стороной со стороны конечного заказчика
Отслеживание NCR и действий по улучшению в ходе проекта
Related Applications
Управление качеством по ISO 9001 применимо к проектам по дисплейным межсоединениям, медицинским устройствам, FFC/FPC, IDC, LVDS и микрокоаксиальным жгутам и часто используется вместе с качеством пайки IPC/WHMA-A-620, ISO 13485, 100% электрическим тестированием, контролем проектной документации и прослеживаемостью партий. Заказчик может определить, какие копии сертификатов, документы СМК, NCR или записи прослеживаемости раскрывать, исходя из фокуса аудита.
Почему EDPcable
Единая основа СМК для проектов по кабелям и жгутам без исключений по продуктовым линиям
Контролируемые версии документов остаются связанными с записями исполнения проекта
Сопровождение NCR и корректирующих действий — часть пути проектных записей
Ответ на аудит ведёт проектная команда, первый ответ в течение одного рабочего дня
Частые вопросы
- Сертифицирована ли EDPcable по ISO 9001?
- Да. Копии сертификатов, орган по сертификации, срок действия и область раскрываются на этапе RFQ / проверки QA, когда этого требует проект заказчика.
- Можете ли вы поддержать аудиты поставщика со стороны заказчика?
- Да. При заблаговременном уведомлении и согласованной повестке EDPcable может подготовить соответствующий перечень документов СМК, таблицу ответов на аудит и проектные записи.
- Как ISO 9001 соотносится с ISO 13485 или требованиями IPC?
- ISO 9001 — общая основа СМК. Медицинские проекты могут добавлять элементы управления ISO 13485, а проекты сборки кабелей/жгутов — требования IPC/WHMA-A-620, когда они указаны.
- Как обрабатываются несоответствия (NCR)?
- Несоответствия выявляются, изолируются, анализируются и сопровождаются корректирующими действиями. Сроки и формат отчёта согласуются с проектной документацией заказчика по качеству.
RFQ Inputs
Для запроса по новому проекту просьба предоставить:
Контрольный список квалификации поставщика (при наличии)
Требования к формату документов СМК заказчика
Предпочтительный способ передачи копии сертификата ISO 9001 (NDA / напрямую)
Требования к срокам NCR / 8D
Ожидаемую повестку аудита заказчика
Вероятность аудита со стороны конечного заказчика
Отправьте чек-лист аудита или требования к качеству проекта до одобрения поставщика
Чем раньше видны ожидания по СМК, тем проще согласовать состав документов, записи и ответ на аудит заказчика до изготовления образцов или производства.